產(chǎn)品中心
北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)按用戶實(shí)驗(yàn)需求可分為普通藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥物強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和綜合藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,其主要區(qū)別為綜合型均配有濕度和光照,強(qiáng)光型僅配有光照而沒有濕度,普通型配有濕度而沒有光照。
產(chǎn)品分類
PRODUCT CLASSIFICATION用途簡(jiǎn)介:藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。
工作室尺寸介紹:500×500×600mm 550×570×800mm(試驗(yàn)箱的尺寸大小可依照客戶的要求定做)
北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)運(yùn)行控制系統(tǒng):
--控制器:采用進(jìn)口LED數(shù)顯微電腦控制儀(日本OYO儀表)或可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器(TEMI880儀表)。
--制冷系統(tǒng):進(jìn)口全封閉壓縮機(jī),直冷式高效制冷。
--傳感器:采用Pt100鉑電阻或進(jìn)口溫濕度變送器。
--循環(huán)系統(tǒng):低噪音電機(jī),不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪,合理的風(fēng)道單循環(huán)。
--通信接口:可連接國(guó)產(chǎn)制造或進(jìn)口溫濕度有紙記錄儀,可手動(dòng)或定時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù)。(選配)
--加熱系統(tǒng):采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器。
--加濕供水:采用自動(dòng)補(bǔ)水功能,標(biāo)配小水泵。
--安全保護(hù):壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)。
北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)箱體外殼采用A3鋼板噴塑,內(nèi)箱為SUS 304# 8K鏡面不銹鋼板,保溫層為聚氨脂整體發(fā)泡,體輕耐用,防腐,箱門采用磁膠條封閉,具有造型美觀,控溫精度高等系列優(yōu)點(diǎn)。
--采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型設(shè)計(jì),使設(shè)備外觀整體美觀大方;
--內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
--樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
--在工作室左側(cè)配有直徑25mm測(cè)試引線孔,使用時(shí)可打開孔蓋;
--采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;
--具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到zui高均勻性;
北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度范圍:0℃~65℃
控溫波動(dòng): ±0.5℃
控濕范圍: 40~95%RH
濕度偏差: ±3%RH
調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
電源: AC 220V±10% 50Hz
關(guān)于設(shè)備其他配件的選配:體積大小,應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室空間和樣品量選擇相應(yīng)的大?。桓舭鍖訑?shù),根據(jù)樣品量可多選或少選隔板數(shù)量;報(bào)警功能:由于藥品測(cè)試時(shí)間較長(zhǎng),箱體應(yīng)滿足藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)所需要的連續(xù)運(yùn)行時(shí)間,箱體運(yùn)行過程中出現(xiàn)異?,F(xiàn)象時(shí)報(bào)警功能顯得尤為重要;其他如化霜功能、氣流方向和遠(yuǎn)程控制燈也是需要考慮的。